外泌體純化工藝的規(guī)?；魬?zhàn)與高通量離心解決方案

閱讀：86 發(fā)布時間：2026-3-3

外泌體憑借在抗炎、免疫調(diào)節(jié)、組織修復(fù)及藥物遞送等領(lǐng)域的卓越潛力，成為生物醫(yī)藥研發(fā)的熱門方向，而規(guī)?；兓に嚨耐黄?，正是外泌體從實驗室走向臨床產(chǎn)業(yè)化的核心關(guān)鍵。

外泌體純化在工藝放大過程中面臨多重挑戰(zhàn)：

培養(yǎng)上清成分復(fù)雜，脂蛋白顆粒、細胞碎片等雜質(zhì)繁多，且外泌體結(jié)構(gòu)脆弱，易因操作不當(dāng)喪失生物活性；小試階段的技術(shù)往往難以線性放大，臨床及商業(yè)化生產(chǎn)又對工藝穩(wěn)定性、可控性和合規(guī)性提出極高要求。

為此，Eppendorf 憑借其在超速離心領(lǐng)域的深厚積累，推出面向大體積、高通量、高合規(guī)要求的外泌體純化整體解決方案，助力從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的無縫放大。

Eppendorf 具有 CS150(F)NX 微型超速離心機和 CP-NX 高通量超速離心機兩大超速離心機產(chǎn)品線。其中 CP-NX 高通量超速離心機具有三個型號（CP80/90/100NX），配備多種形式和規(guī)格的轉(zhuǎn)子，可全面滿足研發(fā)和臨床試驗需求。

P27A 固定角轉(zhuǎn)子：高通量差速離心的效率之選

針對外泌體初步富集階段常用的差速超速離心法（dUC），Eppendorf 的 P27A 轉(zhuǎn)子具備極具競爭力的性能參數(shù)：

?超大處理通量：單瓶容量高達 160 mL，6 瓶總處理量可達 960 mL，是目前市面上唯一可單次處理近 1 L 樣品量的超速離心轉(zhuǎn)子；

?精準(zhǔn)離心力匹配：其最大相對離心力可達 106,000 ×g（27,000 rpm），完全滿足外泌體沉淀所需 ≥100,000 ×g 的離心條件；

?靈活適配規(guī)?；瘓鼍埃?/span>針對數(shù)十升細胞培養(yǎng)上清的外泌體純化場景，可采用“預(yù)濃縮+差速超速離心"組合工藝：先通過超濾（TFF）或 PEG 沉淀將樣品濃縮至適配體積，再使用 P27A 轉(zhuǎn)子進行差速超速離心，即可實現(xiàn)外泌體的高效富集與回收。

在保障效率的同時，我們?nèi)孕杓骖櫣に嚨暮弦?guī)性與可追溯性。LogManager 軟件可實現(xiàn)多臺設(shè)備數(shù)據(jù)集中管理，實時記錄溫度、轉(zhuǎn)速、不平衡狀態(tài)等關(guān)鍵參數(shù)，同時具備數(shù)字簽名、審計追蹤功能，全面滿足 FDA 21 CFR Part 11，完美適配 GMP/GLP 場景下的合規(guī)要求。

外泌體作為再生醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的重要前沿方向，其從實驗室走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵，在于構(gòu)建一套穩(wěn)健、可放大且符合藥品生產(chǎn)規(guī)范的純化工藝體系。未來，隨著工藝技術(shù)的持續(xù)提升和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的逐步統(tǒng)一，外泌體療法有望加速邁入臨床轉(zhuǎn)化的新階段。

<legend id="au6bt"><track id="au6bt"></track></legend>^{<thead id="au6bt"></thead>}

外泌體純化工藝的規(guī)?；魬?zhàn)與高通量離心解決方案

會員登錄

收藏該商鋪

提示